經過中國(guó)合格評定國(guó)家認可(kě)委員(yuán)會（CNAS）委派的評審專家組為(wèi)期三天的綜合評審，2022年(nián)7月3日，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科順利通(tōng)過ISO 15189監督評審。

　　中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科早在2021年(nián)1月14日就已經獲得CNAS批準，正式成為(wèi)ISO 15189認可(kě)實驗室。根據認可(kě)委相關規定要(yào)求，獲準認可(kě)的機構應在認可(kě)批準後接受CNAS安排的定期監督評審，對獲準認可(kě)的實驗室實施有效監督，确保認可(kě)實驗室質量管理能(néng)力的不斷進步，此次評審便是CNAS對實驗室的第一(yī)次複審，驗證了(le)一(yī)年(nián)多以來質量管理體系不斷進步的有效成果。截至目前， 遼甯省內(nèi)除省級醫(yī)院、部隊及院校醫(yī)院、第三方機構外(wài)，公立市級三甲醫(yī)院通(tōng)過該認可(kě)的醫(yī)學實驗室僅有三家，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科是我市通(tōng)過認可(kě)的唯一(yī)一(yī)家。

ISO 15189質量管理體系

　　秉承“一(yī)個标準，一(yī)次檢驗，全球承認”的理念，ISO于2003年(nián)正式頒布了(le)ISO 15189《醫(yī)學實驗室—質量和(hé)能(néng)力的專用要(yào)求》，該标準專門對醫(yī)學實驗室管理和(hé)技術(shù)的質量能(néng)力進行(xíng)了(le)規範。通(tōng)過ISO 15189認可(kě)實驗室，說明(míng)其實驗室管理和(hé)技術(shù)的質量達到ISO 15189要(yào)求，通(tōng)過認可(kě)的項目檢驗結果可(kě)在全球通(tōng)過認可(kě)的實驗室間(jiān)互認，促進國(guó)際間(jiān)交流。

　　ISO 15189質量管理體系認可(kě)服務範圍不局限于醫(yī)學實驗室，它涉及到對整個醫(yī)院的管理，是醫(yī)療機構綜合實力的表現。通(tōng)過ISO 15189質量管理體系認可(kě)，病患樣本從(cóng)前期質量控制、檢驗性能(néng)驗證、專業人(rén)員(yuán)操作(zuò)、檢測報告解讀、院內(nèi)環境控制都(dōu)被納入管理體系，保證了(le)患者每份樣本的準确性，提升了(le)醫(yī)療機構的整體診療水平。

　　其次，對于患者來說，ISO 15189質量管理體系的認可(kě)實現了(le)醫(yī)療機構間(jiān)的檢驗結果互認，有效降低(dī)了(le)患者的就診經濟負擔，縮短就醫(yī)時(shí)間(jiān)，降低(dī)診療費(fèi)用，提高患者的就醫(yī)感受度和(hé)滿意度。

　　在7月1日上(shàng)午召開(kāi)的首次會議(yì)上(shàng)，評審組長(cháng)管仲瑩主任對專家組成員(yuán)與分工(gōng)、本次評審的流程、依據和(hé)範圍等進行(xíng)了(le)介紹，并強調評審的公正和(hé)客觀原則。

首次會議(yì)現場

　　會上(shàng)，院長(cháng)梁偉代表醫(yī)院熱(rè)烈歡迎評審組專家莅臨指導工(gōng)作(zuò)，并向評審專家簡單介紹了(le)本溪市中心醫(yī)院發展現狀，充分肯定了(le)ISO 15189實驗室認可(kě)對醫(yī)院檢驗質量提升的積極作(zuò)用，并希望各位評審專家對檢驗科質量管理體系的持續改進提出寶貴意見(jiàn)，推動檢驗科管理水平進一(yī)步提高。

　　随後，檢驗科主任馬芝金(jīn)向評審專家組介紹本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科的基本情況，并彙報自(zì)初評審以來該科質量管理體系運行(xíng)的情況。馬芝金(jīn)主任和(hé)由質量負責人(rén)張亞南帶領的管理團隊陪同專家組參觀了(le)醫(yī)學檢驗科各實驗室，介紹檢驗科的整體分布與工(gōng)作(zuò)流程。

評審專家全面詳細檢查

　　本次評審采用現場評審與網絡遠程評審相結合的方式，評審專家依據CNAS-CL02 ISO 15189：2012《醫(yī)學實驗室質量和(hé)能(néng)力認可(kě)準則》、CNAS-CL02-A001：2021《醫(yī)學實驗室質量和(hé)能(néng)力認可(kě)準則的應用要(yào)求》及相關行(xíng)業标準和(hé)相關法律法規，對醫(yī)學檢驗科申請(qǐng)認可(kě)的臨床血液體液、臨床化學、臨床免疫學、臨床微(wēi)生物(wù)學五個領域的91個項目及實驗室信息系統、實驗室生物(wù)安全進行(xíng)了(le)從(cóng)管理到技術(shù)的全面評審。評審專家秉持客觀公正、符合性證據、平等、保密的原則，對醫(yī)學檢驗科體系文件、人(rén)員(yuán)培訓、設施環境、實驗設備、生物(wù)安全及檢驗程序質量、結果報告等內(nèi)容進行(xíng)了(le)全面的查驗。專家組還與醫(yī)護人(rén)員(yuán)溝通(tōng)交流，了(le)解醫(yī)學檢驗科與臨床溝通(tōng)的有效性，并對臨床采血流程、危急值報告處理與記錄、采集手冊發放與相關培訓、體液标本的運輸等問(wèn)題進行(xíng)現場觀察和(hé)提問(wèn)。各病區(qū)值班人(rén)員(yuán)的操作(zuò)規範、工(gōng)作(zuò)嚴謹給評審專家留下(xià)了(le)深刻印象。期間(jiān)，醫(yī)學檢驗科各專業組工(gōng)作(zuò)人(rén)員(yuán)按要(yào)求完成了(le)全部申報項目的現場試驗及形态學考核。

內(nèi)部溝通(tōng)會現場

　　7月3日上(shàng)午，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科召開(kāi)ISO 15189評審末次會議(yì)，管仲瑩主任代表評審專家組對本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科團隊管理水平、技術(shù)能(néng)力、人(rén)員(yuán)素質給予高度贊賞，同時(shí)也對評審中發現的問(wèn)題提出整改要(yào)求。專家組一(yī)緻認為(wèi)，本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科質量管理體系運行(xíng)情況良好，符合ISO 15189認可(kě)準則和(hé)技術(shù)要(yào)求，并宣布醫(yī)學檢驗科通(tōng)過本次監督評審。

末次會議(yì)現場

　　李強副院長(cháng)在講話中表示，感謝(xiè)專家組三天來的辛勤工(gōng)作(zuò)，以及對本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科提出的寶貴意見(jiàn)和(hé)悉心指導，希望醫(yī)學檢驗科認真落實專家們提出的寶貴意見(jiàn)和(hé)建議(yì)，舉一(yī)反三、持續改進，不斷完善質量管理體系，為(wèi)醫(yī)院的持續高質量發展作(zuò)出更大的貢獻。

　　醫(yī)學檢驗科主任馬芝金(jīn)在表态發言中表示，醫(yī)學檢驗科将以此次評審為(wèi)契機，按照專家組提出的要(yào)求，采取有效的糾正措施，及時(shí)整改不符合項，進一(yī)步貫徹落實好“客觀公正、準确高效、優質服務、持續改進”的質量方針，持續改進質量管理體系，為(wèi)臨床和(hé)患者提供高水平、高标準、高質量的檢驗服務。