2023年(nián)11月7—8日，遼甯省藥品監督管理局醫(yī)療器械臨床試驗評審專家組莅臨本溪市中心醫(yī)院，開(kāi)展遼甯省醫(yī)療器械臨床試驗機構備案現場檢查。

　　根據醫(yī)院“需要(yào)搭建臨床研究服務平台建設”的科研工(gōng)作(zuò)發展規劃，醫(yī)療器械臨床試驗機構備案系平台建設中的重要(yào)一(yī)環。醫(yī)院高度重視(shì)醫(yī)療器械臨床試驗備案工(gōng)作(zuò)，年(nián)內(nèi)特成立醫(yī)療器械臨床試驗機構辦公室，設立專人(rén)負責醫(yī)療器械臨床試驗管理制度、标準操作(zuò)規範等多項規範化文件的制定，并嚴格按照相關法律法規的要(yào)求開(kāi)展籌備工(gōng)作(zuò)。同時(shí)，醫(yī)院還組織機構、倫理、專業組人(rén)員(yuán)參加了(le)國(guó)家級醫(yī)療器械相關制度及資質的學習，并多次舉辦院內(nèi)培訓會，提升各層級研究人(rén)員(yuán)的整體素質，以确保臨床試驗的機構、專業基地(dì)制度及流程的規範化、合理化。

　　通(tōng)過4個月的緊張籌備，本溪市中心醫(yī)院于2023年(nián)9月完成了(le)心血管內(nèi)科、腫瘤科、神經內(nèi)科、呼吸內(nèi)科等4個專業5個科室的醫(yī)療器械臨床試驗機構網上(shàng)備案工(gōng)作(zuò)。

　　評審會上(shàng)，檢查組聽取了(le)機構辦公室、倫理委員(yuán)會及4個專業組醫(yī)療器械臨床試驗籌建情況工(gōng)作(zuò)彙報，實地(dì)查看(kàn)了(le)機構及專業的設備、設施、專業制度及标準操作(zuò)規程等文件，并抽查了(le)醫(yī)療器械相關臨床研究項目的開(kāi)展情況。專家組充分肯定了(le)我院在醫(yī)療器械臨床試驗籌備工(gōng)作(zuò)中取得的建設成果，并對機構及專業科室提出了(le)建設性的整改建議(yì)。

　　最終，本溪市中心醫(yī)院順利通(tōng)過備案檢查，4個專業組紛紛獲得專業備案資質，使我院成為(wèi)本溪市唯一(yī)一(yī)家、省內(nèi)市級醫(yī)院第五家醫(yī)療器械臨床試驗機構。此次醫(yī)療器械臨床研究機構資質備案成功，彰顯了(le)本溪市中心醫(yī)院臨床研究科研服務平台環節及流程完整，未來将更好地(dì)為(wèi)臨床研究服務，進一(yī)步推動了(le)科研工(gōng)作(zuò)的高質量發展。