醫(yī)院要(yào)聞
本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科順利通(tōng)過ISO15189現場複評審 檢驗報告國(guó)際認可(kě)
2023年(nián)3月10日至12日,中國(guó)合格評定國(guó)家認可(kě)委員(yuán)會(CNAS)評審專家組莅臨本溪市中心醫(yī)院,對醫(yī)學檢驗科進行(xíng)了(le)為(wèi)期三天的ISO15189醫(yī)學實驗室現場複評審。
評審專家組由全國(guó)資質認定和(hé)實驗室認可(kě)主任評審員(yuán)、領域資深專家孫克江教授擔任組長(cháng),成員(yuán)由來自(zì)興安盟人(rén)民醫(yī)院的國(guó)钰梅教授、北部戰區(qū)總醫(yī)院的鄭偉教授、內(nèi)蒙古巴彥淖爾市醫(yī)院的闫利明(míng)教授、遼甯中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院的趙高陽教授組成。
ISO15189是具有高度國(guó)際權威性的醫(yī)學實驗室質量與能(néng)力認可(kě),是實驗室管理水平與技術(shù)能(néng)力走向規範化、國(guó)際化、标準化的重要(yào)标志。CNAS-RL01《實驗室認可(kě)規則》中規定:CNAS 認可(kě)周期通(tōng)常為(wèi)兩年(nián),即每兩年(nián)實施一(yī)次複評審,做(zuò)出認可(kě)決定。本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科在2020年(nián)10月通(tōng)過初評審,2021年(nián)通(tōng)過了(le)監督評審,如(rú)今迎來了(le)第一(yī)次複評審。随着質量管理體系的不斷完善和(hé)提高,本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科未來每兩年(nián)都(dōu)會迎接新一(yī)次的複評審工(gōng)作(zuò),以驗證工(gōng)作(zuò)持續改進的成效。
在3月10日上(shàng)午召開(kāi)的首次工(gōng)作(zuò)會議(yì)上(shàng),專家組組長(cháng)孫克江教授說明(míng)了(le)本次複評審的目的、內(nèi)容及工(gōng)作(zuò)要(yào)求,強調了(le)專家組将嚴格按照CNAS的要(yào)求開(kāi)展評審活動。
醫(yī)學檢驗科主任馬芝金(jīn)介紹了(le)科室概況和(hé)質量管理體系運行(xíng)情況。
本溪市中心醫(yī)院總會計師(shī)薦敏、工(gōng)會主席張威、副院長(cháng)李強、院長(cháng)助理楊郁蔥參加了(le)首次會議(yì)。副院長(cháng)李強對評審團專家的到來表示熱(rè)烈歡迎,要(yào)求醫(yī)學檢驗科要(yào)積極配合專家工(gōng)作(zuò),對專家組提出的意見(jiàn)、建議(yì)要(yào)虛心接受,對專家組提出的問(wèn)題、不足之處要(yào)積極整改。
醫(yī)學檢驗科主任馬芝金(jīn),副主任張亞南、金(jīn)鑫帶領醫(yī)學檢驗科管理層和(hé)相關人(rén)員(yuán)出席了(le)會議(yì)。
此次評審內(nèi)容包括CNAS-CL02《醫(yī)學實驗室質量和(hé)能(néng)力認可(kě)準則》及其應用要(yào)求的全部要(yào)素。評審專家秉持客觀、公正、科學、嚴謹的工(gōng)作(zuò)态度,通(tōng)過臨床醫(yī)護座談會、現場走訪病區(qū),查閱質量管理體系文件、記錄、報告,現場試驗、現場提問(wèn)考核、授權簽字人(rén)考核等程序,按照評審方案全面考核和(hé)評價了(le)醫(yī)學檢驗科質量體系運行(xíng)情況。
在為(wèi)期3天的評審中,專家組對實驗室的“人(rén)、機、料、法、環”,檢驗前、中、後、信息系統及生物(wù)安全進行(xíng)了(le)認真、細緻地(dì)全面評審,并完成了(le)申報項目的現場人(rén)員(yuán)能(néng)力比對及儀器比對試驗。此外(wài),評審專家組還走訪了(le)4個病區(qū),考察了(le)護理人(rén)員(yuán)的采血過程、檢驗标本存放環境和(hé)運輸過程等。
在3月12日召開(kāi)的末次會議(yì)上(shàng),CNAS評審專家組對三天的現場評審工(gōng)作(zuò)進行(xíng)總結。專家一(yī)緻認為(wèi),本溪市中心醫(yī)院醫(yī)學檢驗科的實驗室質量管理體系運行(xíng)情況良好,質量管理體系貫穿于工(gōng)作(zuò)的各個環節,檢測活動滿足認可(kě)準則和(hé)技術(shù)要(yào)求。專家還對醫(yī)學檢驗科的管理水平、人(rén)員(yuán)素質、技術(shù)能(néng)力和(hé)臨床溝通(tōng)效果等也給予高度肯定。同時(shí),專家組還對規範化管理、持續改進等細節問(wèn)題,提出了(le)寶貴意見(jiàn)和(hé)建議(yì)。最終,專家組宣布醫(yī)學檢驗科質量體系運行(xíng)符合ISO15189認可(kě)準則,通(tōng)過本次現場複評審。
ISO15189認可(kě)作(zuò)為(wèi)一(yī)個國(guó)際标準,是不同國(guó)家、不同地(dì)區(qū)達成共識的通(tōng)用要(yào)求。目前,全球已有150多個國(guó)家簽署了(le)ISO15189互認協議(yì),通(tōng)過該認可(kě)的實驗室能(néng)夠提供具有良好準确性和(hé)溯源性的檢驗結果,出具的檢驗報告獲得國(guó)際認可(kě),為(wèi)患者跨院、跨地(dì)區(qū)乃至跨國(guó)就醫(yī)提供了(le)極大便利。
院長(cháng)梁偉在講話中表示,此次通(tōng)過現場複評審,是對本溪市中心醫(yī)院檢驗科過去幾年(nián)質量體系持續改進工(gōng)作(zuò)的肯定。他(tā)希望醫(yī)學檢驗科對專家提出的問(wèn)題要(yào)以點帶面、舉一(yī)反三,全方位認真整改,真正做(zuò)到持續性改進,為(wèi)醫(yī)院高質量發展做(zuò)出新貢獻,為(wèi)引領和(hé)振興山(shān)城本溪檢驗事業起到積極的促進作(zuò)用。
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